Der primäre Endpunkt, also das Ziel der Studie, war laut der Mitteilung das ereignisfreie Überleben. Dieses war definiert als die Zeit vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Fortschreiten der Erkrankung oder einer stabilen Erkrankung in oder nach der Woche 12 oder dem Tod zu einem beliebigen Zeitpunkt.
Novartis sei weiterhin entschlossen, die Entwicklung von Kymriah und der CAR-T-Therapien der nächsten Generation zu beschleunigen. Man erwarte, dazu auf einem der nächsten medizinischen Kongresse frühe klinische Ergebnisse für diese Therapien vorstellen zu können, so Legos weiter.
Bei der Belinda-Studie handelte es sich um eine randomisierte, offene, multizentrische Phase-III-Zulassungsstudie, die zwei Behandlungsstrategien verglich und die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Kymriah (Tisagenlecleucel) im Vergleich zur Standardtherapie (SOC) untersuchte. Die an der Studie teilnehmenden Patienten hatten ein aggressives B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom mit primär refraktärer Erkrankung oder einem Rückfall innerhalb von 12 Monaten nach der Erstlinienbehandlung. Teilgenommen haben laut der Mitteilung Patienten aus über 73 Kliniken in 18 Ländern weltweit.
Die Novartis-Aktie fällt im Dienstagshandel ins Minus und verliert zeitweise 1,28 Prozent auf 84,87 Franken.Der Analyst der ZKB erklärt sich dies mit einem nun geringeren Umsatzpotenzial von Kymriah. Mit den zugelassenen Indikationen seien Spitzenumsätze von 1 Milliarde US-Dollar möglich. Wäre die aktuelle Studie erfolgreich gewesen, hätten diese Spitzenumsätze auf über 2 Milliarden klettern können, so seine Einschätzung.
tv/uh
Basel (awp)
Novartis-Aktie unter Druck: Novartis verfehlt Studienziel der Belinda-Studie mit Kymriah - finanzen.ch
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